Há quatro possíveis vacinas para o novo coronavírus atualmente submetidas a testes clínicos no Brasil, nenhuma de origem brasileira. De acordo com os dados registrados e divulgados ao público pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a realidade brasileira é de “dependência”.
Nesta terça-feira (17), em reunião por videoconferência com os chefes de Estado do grupo dos Brics (Brasil, Rússia, Índia, China e África do Sul); o presidente Jair Bolsonaro declarou que “o Brasil busca e trabalha para uma vacina própria”.
Realidade Brasileira
A realidade brasileira está bem distante da alusão feita pelo presidente. Além das quatro pesquisas clínicas, todas oriundas do exterior, há três pesquisas nacionais; mas ainda na fase pré-clínica, isto é, distantes do teste da vacina em voluntários. A fase pré-clínica envolve pesquisas em laboratório e com animais. A pesquisa clínica, dividida em três fases, envolve testes em voluntários com doses reais e placebos. Nenhuma das pesquisas de origem brasileira chegou a esse ponto.
Fiocruz
De acordo com a Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), há dois projetos de vacina em Bio-Manguinhos e um terceiro no grupo de Imunologia de Doenças Virais da Fiocruz Minas Gerais, todos pré-clínicos.
Ministério da Saúde
Ademais, o Ministério da Saúde citou um número muito maior, de “270 pesquisas” sob o acompanhamento da pasta, “muitas já em estágio avançado e com resultados promissores”. Indagado se o número é a soma das pesquisas sobre vacinas e medicamentos usados em tratamentos, não houve resposta até o fechamento deste texto.
Mapa das Vacinas
O mapa das quatro vacinas que atualmente passam por testes com voluntários no Brasil é de responsabilidade da Anvisa e fica aberto à consulta pública na internet. O quadro inclui a origem do produto. Uma veio do Reino Unido (Astrazeneca-Oxford), uma da China (Coronavac), uma dos Estados Unidos e Europa (Pfizer-Wyeth) e outra da Europa (Janssen-Cilag).
Em resumo, das quatro possíveis vacinas, duas preveem transferência de tecnologia: a Chadox NCOV-19, da Astrazeneca e Universidade de Oxford, que tem como origem o Reino Unido, para Biomanguinhos; e a Coronavac, da Sinovac e Instituto Butantan, originada da China, que prevê transferência de tecnologia para o Instituto Butantan, em São Paulo.
Transferência de Tecnologia
Texto da Anvisa que acompanha o mapa das vacinas explica que “algumas das vacinas preveem transferência de tecnologia”. “Essa questão é importante para que a produção da vacina seja completamente internalizada e se torne nacional. Ou seja, a transferência de tecnologia está diretamente relacionada à autossuficiência do país na produção da vacina”, diz o texto.
Aliás, em seu discurso, Bolsonaro não fez referência a transferência de tecnologia. Uma das vacinas que prevê a transferência, a do Butantan, já foi alvo de diversos ataques do presidente; incluindo uma comemoração, em rede social, sobre o atraso da pesquisa.
Parceria entre Rússia e Paraná é considerada estrangeira pela Anvisa
Na sua página sobre as vacinas em teste no Brasil, a Anvisa informa que as quatro vacinas foram autorizadas “para desenvolvimento no país; após avaliação das condições de resposta às necessidades regulatórias, no caso de eventual registro no futuro, e à segurança dos participantes envolvidos”.
Segundo dados da imprensa, há uma quinta vacina relacionada ao Brasil, proveniente da Rússia e trabalhada junto ao governo do Paraná. Porém, para efeitos legais a Anvisa não a inclui no rol porque “o desenvolvimento clínico” da vacina está sendo “totalmente conduzido fora do Brasil.
“Importante lembrar que, quando o desenvolvimento clínico de uma vacina é totalmente conduzido fora do Brasil, como é o caso da vacina russa, a exigência de anuência prévia aos estudos clínicos não faz sentido. Porém, é necessário o cumprimento dos devidos procedimentos para registro da vacina. Nesse sentido, a Anvisa está em tratativas e já realizou reuniões com membros do governo do estado do Paraná e do Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) sobre o processo de registro da vacina desenvolvida pela Rússia. Essas reuniões são de caráter preliminar, antecipando possíveis demandas futuras”, diz o texto da Anvisa.
Ministério da Saúde diz que “todas as apostas necessárias serão feitas
” Procurado pelo UOL, o Ministério da Saúde afirmou, em nota, “que todas as vacinas do mundo em fase avançada de estudos clínicos estão sendo analisadas. Portanto, a Pasta atua em diversas frentes com a intenção de alcançar, no menor prazo, possível uma solução efetiva e segura para a cura da Covid-19 no Brasil”.
De acordo com o ministério, “todas as apostas necessárias serão feitas para achar uma solução definitiva para imunizar a população brasileira”.
“O Brasil aderiu à iniciativa Covax Facility, que possibilitará ao país a compra de vacinas para garantir a imunização de 10% da população brasileira – com cerca de 21 milhões de doses. O Ministério da Saúde também estabeleceu um acordo com a empresa Astrazeneca para o fornecimento de 100 milhões de doses da vacina. Além disso, a pasta tem acompanhado mais de 200 estudos que buscam a identificação de uma vacina contra a Covid-19 com o objetivo de encontrar uma cura efetiva e segura para a doença. Sendo assim, não serão economizados esforços para disponibilizar aos brasileiros, tão cedo quanto possível, uma vacina eficaz, em quantidade e qualidade para atender a população”, diz a nota.
Atualização do Mapa
Anteriormente, quando procurada pela coluna, a Anvisa confirmou que o endereço disponível na internet sobre o mapa das pesquisas reflete o atual estágio dos testes no Brasil. O mapa “vem sendo atualizado em tempo real, de acordo com a evolução ou mudanças ocorridas”.
“É importante destacar que somente os estudos clínicos com objetivo de registrar um medicamento precisam de autorização prévia na Anvisa. Estudos de caráter apenas acadêmico ou científico não precisam de autorização da Anvisa”, informou o órgão.
Frentes Nacionais e Internacionais
Por fim, em nota, a Fiocruz informou que “desde o início do enfrentamento da pandemia no Brasil, como um dos pilares na estratégia de combate ao vírus Sars-CoV-2”, o órgão “tem feito parte das diversas frentes nacionais e internacionais de busca por um imunizante contra a Covid-19”.
“No campo da produção de vacinas, a Fiocruz firmou um acordo com a biofarmacêutica AstraZeneca para produzir, no Brasil, a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford. Além da entrega de 100,4 milhões de doses no primeiro semestre de 2021, a partir do recebimento do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da AstraZeneca para finalização da produção na Fiocruz, o acordo também permitirá a transferência total da tecnologia para que, no segundo semestre de 2021, seja possível a nacionalização da produção e a entrega de mais 110 milhões de doses”, informou a Fiocruz.
Veja também: Portal Maloca – Brasil abre sequência contra trio top 10 da Fifa e repete ‘ataque inglês’
Veja mais: UOL
Foto: Marcos Corrêa/PR
